Food and Drug Administration AS telah memberikan izin pemasaran pada tes darah untuk membantu mendiagnosis penyakit Alzheimer, membuat tes menjadi yang pertama untuk mendapatkan tanda tangan untuk membantu dalam deteksi dini penyakit di Amerika Serikat.
FDA mengatakan hasil tes darah yang baru dibersihkan harus dinilai bersamaan dengan informasi klinis lainnya dari pasien.
FDA mengatakan telah meninjau data uji klinis tentang tes darah baru, yang melibatkan sampel plasma yang dikumpulkan dari 499 orang dewasa yang mengalami gangguan kognitif.
Ini dapat memberikan kejelasan yang lebih baik tentang apakah seseorang yang mengalami kehilangan ingatan mungkin memiliki penyakit Alzheimer.
Wanita mengklaim gejala Alzheimer terbalik setelah lima tahun
Orang Amerika yang terlalu lama telah berjuang untuk mendapatkan diagnosis yang sederhana dan akurat, dengan tindakan hari ini oleh FDA kami berharap akan lebih mudah bagi lebih banyak orang untuk menerima diagnosis yang akurat sebelumnya, Â Dr. Maria Carrillo, Kepala Petugas Sains dan Urusan Medis di Asosiasi Alzeimer, mengatakan dalam sebuah pernyataan pada hari Jumat.
Untuk saat ini, izin FDA menandai tonggak utama, Â kata Dr. Howard Fillit, co-founder dan chief science officer di Alzheimer's Drug Discovery Foundation.