A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA deu autorização de marketing a um exame de sangue para ajudar a diagnosticar a doença de Alzheimer, tornando o teste o primeiro a obter uma assinatura para ajudar na detecção precoce da doença nos Estados Unidos.
O FDA disse que os resultados dos exames de sangue recém -limpos devem ser avaliados em conjunto com outras informações clínicas de um paciente.
O FDA disse que revisou os dados de ensaios clínicos sobre o novo exame de sangue, envolvendo amostras de plasma coletadas de 499 adultos que estavam cognitivamente prejudicados.
Pode proporcionar uma melhor clareza sobre se uma pessoa que sofre perda de memória pode ter a doença de Alzheimer.
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Por muito tempo, os americanos têm lutado para obter um diagnóstico simples e preciso, com a ação de hoje pelo FDA, esperamos que seja mais fácil para mais indivíduos receber um diagnóstico preciso anteriormente ”, disse Maria Carrillo, diretora de ciências e assuntos médicos da Associação de Alzheimer, em uma declaração na sexta -feira.
Por enquanto, a folga da FDA marca um marco importante ”, disse o Dr. Howard Fillit, co-fundador e diretor de ciências da Fundação de Drogas de Alzheimer.