A Food and Drug Administration anunciou na terça-feira que está adotando uma nova estrutura regulatória para vacinas covid-19 que provavelmente restringem as recomendações para as vacinas para pessoas com mais de 65 anos e aquelas em alto risco de resultados graves-uma troca que poderia limitar o acesso às vacinas a muitos outros.
Porém, para as vacinas recebem uma luz verde para o público em geral entre seis meses e 64 anos sem riscos à saúde, o FDA exigirá "dados randomizados e controlados de ensaios que avaliam os resultados clínicos" antes que uma vacina seja aprovada.
O Dr. Paul Offit, especialista em vacinas no Hospital Infantil da Filadélfia, expressou preocupação com a mudança na Associated Press, dizendo: "O farmacêutico vai determinar se você está em um grupo de alto risco?"
A Pfizer, que fez a primeira vacina aprovada pelo FDA em 2020, disse em comunicado à Forbes avaliar os detalhes da FDA hoje e as negociações estão em andamento.
F.D.A.