สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประกาศเมื่อวันอังคารที่ผ่านมามีการใช้กรอบการกำกับดูแลใหม่สำหรับวัคซีน COVID-19 ซึ่งมีแนวโน้มที่จะแคบลงสำหรับวัคซีนสำหรับผู้ที่มีอายุมากกว่า 65 ปีและผู้ที่มีความเสี่ยงสูงสำหรับผลลัพธ์ที่รุนแรง-สวิตช์ที่สามารถ จำกัด การเข้าถึงวัคซีนให้กับคนอื่น ๆ
แต่สำหรับวัคซีนที่จะได้รับแสงสีเขียวสำหรับประชาชนทั่วไประหว่างหกเดือนถึง 64 ปีโดยไม่มีความเสี่ยงต่อสุขภาพองค์การอาหารและยาจะต้องใช้“ ข้อมูลทดลองทดลองแบบสุ่มและควบคุมการประเมินผลทางคลินิก” ก่อนที่วัคซีนจะได้รับการอนุมัติ
Dr. Paul Offit ผู้เชี่ยวชาญด้านวัคซีนที่โรงพยาบาลเด็กแห่งฟิลาเดลเฟียแสดงความกังวลเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงสื่อมวลชนที่เกี่ยวข้องโดยกล่าวว่า:“ เภสัชกรจะพิจารณาว่าคุณอยู่ในกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงหรือไม่”
ไฟเซอร์ซึ่งทำให้วัคซีนแรกได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาในปี 2563 กล่าวในแถลงการณ์ว่าฟอร์บส์ประเมินรายละเอียดจากองค์การอาหารและยาในวันนี้และการเจรจากำลังดำเนินอยู่
F.D.A.