Inihayag ng Food and Drug Administration Martes na ito ay nagpatibay ng isang bagong balangkas ng regulasyon para sa mga bakuna na Covid-19 na malamang na makitid ang mga rekomendasyon para sa mga bakuna sa mga taong higit sa 65 at ang mga nasa mataas na peligro para sa matinding kinalabasan-isang switch na maaaring limitahan ang pag-access sa mga bakuna sa marami pang iba.
Ngunit para sa mga bakuna na makatanggap ng isang berdeng ilaw para sa pangkalahatang publiko sa pagitan ng anim na buwan at 64-taong gulang na walang mga panganib sa kalusugan, ang FDA ay mangangailangan ng "randomized, kinokontrol na data ng pagsubok na sinusuri ang mga resulta ng klinikal" bago maaprubahan ang isang bakuna.
Paul Offit, isang dalubhasa sa bakuna sa Children's Hospital ng Philadelphia, ay nagpahayag ng pag-aalala tungkol sa pagbabago sa Associated Press, na nagsasabing: "Ang parmasyutiko ba ay matukoy kung ikaw ay nasa isang mataas na peligro na pangkat?"
Ang Pfizer, na gumawa ng unang bakuna na naaprubahan ng FDA noong 2020, ay sinabi sa isang pahayag sa Forbes na sinusuri nito ang mga detalye mula sa FDA ngayon at patuloy na ang mga pag -uusap.
F.D.A.