Administrasi Makanan dan Obat-obatan mengumumkan pada hari Selasa bahwa mereka mengadopsi kerangka peraturan baru untuk vaksin COVID-19 yang kemungkinan akan mempersempit rekomendasi untuk vaksin kepada orang di atas 65 dan mereka yang berisiko tinggi untuk hasil yang parah-saklar yang dapat membatasi akses ke vaksin ke banyak orang.
Tetapi bagi vaksin untuk menerima lampu hijau untuk masyarakat umum antara enam bulan dan 64 tahun tanpa risiko kesehatan, FDA akan membutuhkan "data uji coba terkontrol secara acak yang mengevaluasi hasil klinis" sebelum vaksin disetujui.
Paul Offit, seorang ahli vaksin di Rumah Sakit Anak Philadelphia, menyatakan keprihatinan tentang perubahan pada Associated Press, dengan mengatakan: "Apakah apoteker akan menentukan apakah Anda berada dalam kelompok berisiko tinggi?"
Pfizer, yang membuat vaksin pertama disetujui oleh FDA pada tahun 2020, mengatakan dalam sebuah pernyataan kepada Forbes sedang mengevaluasi rincian dari FDA hari ini dan pembicaraan sedang berlangsung.
F.D.A.