Ang pag-crack ng FDA sa mga produktong Off-Brand Ozempic na nakatakdang Magtupad, nagbabanta ng supply at pag-access para sa marami

Ang supply ng mga gamot na GLP-1 para sa pagbaba ng timbang at paggamot sa diyabetis ay inaasahang higpitan sa linggong ito na may isang pederal na deadline upang ihinto ang pagbebenta at paggawa ng mga produktong off-brand na maraming mga pasyente sa Estados Unidos ay umasa.

Ang pagtatapos ng isang kakulangan ng mga tanyag na gamot na pagkawala ng timbang ay maaaring nangangahulugang maraming tao ang nawalan ng pag-access sa kanila

Ang Olympia Pharmaceutical ay nagbibigay ng mga vial ng compounded GLP-1 na gamot para sa higit sa 70,000 katao bawat linggo, sabi ni Josh Fritzler, ang punong opisyal ng pinansiyal na opisyal.

Jody Dushay, isang endocrinologist sa Beth Israel Deaconess Medical Center at katulong na propesor ng gamot sa Harvard Medical School, sinabi niyang hindi suportado ang paggamit ng mga pinagsama-samang gamot na GLP-1 ngunit nag-aalala din na ang mga paghihigpit ay maaaring magdagdag ng bagong pilay sa pangkalahatang supply.

Ang mga taong gumagamit ng mga iniksyon ng GLP-1 ay karaniwang nagsisimula sa mga mababang dosis ng gamot at unti-unting masukat.

Ang mga pasyente at mga reseta ay maaari pa ring makakita ng pansamantalang naisalokal na mga pagkagambala sa supply habang ang mga produkto ay lumipat sa pamamagitan ng supply chain mula sa tagagawa at mga namamahagi sa mga lokal na parmasya, sinabi ng ahensya kapag ang bawat kakulangan ay ipinahayag na tapos na.

Parehong NOVO Nordisk at Eli Lilly ay gumawa ng mga hakbang upang subukang ibababa ang mga gastos at mapagaan ang pag-access, tulad ng paglikha ng mga online platform at nag-aalok ng mga single-dosis na mga vial sa halip na mga pens ng injector.

Bagaman sinabi ng mga tagapagbigay ng pangangalaga sa kalusugan na napansin nila ang mga pagpapabuti sa pagkakaroon ng mga gamot na GLP-1 mula nang natapos ang kakulangan, ang pabagu-bago ng mga patakaran sa seguro sa paligid ng saklaw ng mga gamot ay humadlang sa pag-access.



Mga Kaugnay na Balita
Popular
Kategorya