米国保健福祉省は、ロバート・F・ケネディ・ジュニア長官の下で、最近、Covid-19ワクチンの承認方法と彼らが推奨されるグループに大きな変更を加えました。
FDAコミッショナーのマーティマカリー博士と、FDAの生物学的評価と研究センターの新しいディレクターであるヴィナイプラサド博士が概説したフレームワークの下で、Covid-19ワクチンを更新することは、おそらく65歳以上で、少なくとも1つの根本的な状態を持つ6ヶ月以上の人のために承認されます。
根本的な状態を持っていない65歳未満の子供と大人の場合、FDAは、新しいワクチンをライセンスする前に、詳細な臨床試験が必要になると述べています。
小児科医を含む医療提供者は、covid-19ワクチンを提供できるかもしれませんが、ラベルから外れたものを提供することができますが、彼らはワクチンを在庫に入れなければなりません。
手ごろな価格のケア法に基づき、保険会社は、ACIPが推奨する場合、成人のワクチンをカバーする必要があります。
この新たに提案されたフレームワークの下で、FDAは、健康な子供と大人向けの最新のCOVID-19ショットを承認する前に、ワクチン製造業者からの追加の証拠が必要になると述べています。
Covid-19ワクチンの承認のための新しいフレームワークの概要を説明する編集上、FDAのMakaryとPrasadは、繰り返し投与の利点は不確実であると述べましたが、Covid-19ワクチン自体が危険であるという証拠は提示しなかったと述べました。