กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐอเมริกาภายใต้เลขาธิการ Robert F. Kennedy Jr. ได้ทำการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญเกี่ยวกับวิธีการอนุมัติวัคซีน COVID-19 และกลุ่มที่พวกเขาได้รับการแนะนำ
ภายใต้กรอบงานที่ระบุไว้โดยผู้บัญชาการองค์การอาหารและยาดร. มาร์ตี้มาคารีและดร. Vinay Prasad ผู้อำนวยการคนใหม่ของศูนย์การประเมินผลและการวิจัยทางชีววิทยาของ FDA การปรับปรุงวัคซีน COVID-19 อาจได้รับการอนุมัติสำหรับทุกคน 65 และสูงกว่าและสำหรับคน 6 เดือน
สำหรับเด็กและผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่า 65 ปีที่ไม่มีเงื่อนไขพื้นฐาน FDA กล่าวว่าจะต้องมีการทดลองทางคลินิกเชิงลึกก่อนที่จะออกใบอนุญาตวัคซีนใหม่
ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพรวมถึงกุมารแพทย์อาจสามารถจัดหาวัคซีน Covid-19 ได้ แต่พวกเขาจำเป็นต้องมีวัคซีนในสต็อกซึ่งกลายเป็นเรื่องแปลกมากขึ้นเรื่อย ๆ
ภายใต้พระราชบัญญัติการดูแลราคาไม่แพง บริษัท ประกันภัยจะต้องครอบคลุมวัคซีนสำหรับผู้ใหญ่หากพวกเขาได้รับการแนะนำโดย ACIP
ภายใต้กรอบการทำงานที่เสนอใหม่นี้องค์การอาหารและยากล่าวว่าจะต้องมีหลักฐานเพิ่มเติมจากผู้ผลิตวัคซีนก่อนที่จะอนุมัติภาพ COVID-19 ที่ได้รับการปรับปรุงสำหรับเด็กและผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี
ในบรรณาธิการของพวกเขาสรุปกรอบใหม่สำหรับการอนุมัติวัคซีน COVID-19, Makary และ Prasad กล่าวว่าประโยชน์ของการใช้ยาซ้ำ ๆ นั้นไม่แน่นอน แต่พวกเขาไม่ได้แสดงหลักฐานว่าวัคซีน COVID-19