Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS, di bawah Sekretaris Robert F. Kennedy Jr., baru-baru ini membuat perubahan signifikan pada bagaimana vaksin COVID-19 disetujui dan kelompok yang mereka rekomendasikan.
Di bawah kerangka kerja yang diuraikan oleh Komisaris FDA Dr. Marty Makary dan Dr. Vinay Prasad, Direktur Baru Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologi FDA, memperbarui Vaksin COVID-19 mungkin akan disetujui untuk semua orang dan lebih tua dan untuk orang-orang yang berusia 6 bulan ke atas yang memiliki setidaknya satu kondisi yang mendasarinya yang menempatkan mereka pada risiko tinggi untuk orang-orang 6 bulan dan lebih tua yang memiliki satu yang memiliki satu-satunya yang menempatkan mereka pada risiko tinggi untuk orang-orang yang lebih tua dan lebih tua yang memiliki satu-satunya yang menempatkan mereka pada risiko tinggi pada orang yang lebih tua dan lebih tua yang menempatkan mereka pada orang yang lebih tua dan lebih tua yang menempatkan mereka pada orang yang lebih tua dan tua yang memiliki satu-satunya yang menempatkan mereka pada orang yang lebih tua dan lebih tua yang menempatkan mereka pada semua yang memiliki risiko tinggi yang memiliki satu kondisi.
Untuk anak-anak dan orang dewasa di bawah 65 tahun yang tidak memiliki kondisi yang mendasarinya, FDA mengatakan akan membutuhkan uji klinis mendalam sebelum melisensikan vaksin baru.
Penyedia layanan kesehatan, termasuk dokter anak, mungkin dapat memberikan vaksin COVID-19 â label â tetapi mereka perlu memiliki vaksin dalam stok, yang menjadi semakin tidak umum.
Di bawah Undang -Undang Perawatan Terjangkau, perusahaan asuransi diharuskan untuk menutupi vaksin untuk orang dewasa jika mereka direkomendasikan oleh ACIP.
Di bawah kerangka kerja yang baru diusulkan ini, FDA mengatakan, akan membutuhkan bukti tambahan dari produsen vaksin sebelum menyetujui tembakan COVID-19 yang diperbarui untuk anak-anak dan orang dewasa yang sehat.
Dalam editorial mereka menguraikan kerangka kerja baru untuk persetujuan vaksin Covid-19, makary dan prasad FDA mengatakan bahwa manfaat dari dosis berulang â ¦ tidak pasti, Â tetapi mereka tidak menyajikan bukti bahwa vaksin Covid-19 sendiri tidak aman.