قامت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية ، بقيادة الوزير روبرت ف. كينيدي جونيور ، بتغييرات كبيرة في كيفية الموافقة على لقاحات Covid-19 والمجموعات التي يوصى بها.
بموجب هذا الإطار الذي حدده مفوض إدارة الأغذية والعقاقير الدكتور مارتي ماكاري والدكتور فيناي براساد ، المدير الجديد لمركز التقييم والبحوث البيولوجي الجديد في إدارة الأغذية والعقاقير ، من المحتمل أن تتم الموافقة
للأطفال والبالغين الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا والذين ليس لديهم حالة أساسية ، تقول إدارة الأغذية والعقاقير إنها ستتطلب تجارب سريرية متعمقة قبل ترخيص اللقاحات الجديدة.
قد يكون مقدمو الرعاية الصحية ، بما في ذلك أطباء الأطفال ، قادرين على توفير لقاح Covid-19-لكنهم بحاجة إلى الحصول على اللقاح في المخزون ، والذي أصبح غير شائع بشكل متزايد.
بموجب قانون الرعاية بأسعار معقولة ، يتعين على شركات التأمين تغطية اللقاحات للبالغين إذا تم التوصية بها من قبل ACIP.
بموجب هذا الإطار المقترح حديثًا ، تقول إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، إنها ستتطلب أدلة إضافية من مصنعي اللقاحات قبل الموافقة على طلقات Covid-19 المحدثة للأطفال الأصحاء والبالغين.
في مقالة تحريرهم التي تحدد الإطار الجديد لموافقة لقاح Covid-19 ، قال Makary و Prasad في إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) إن "ميزة تكرار الجرعات غير مؤكدة ، لكنهم لم يقدموا أدلة على أن لقاحات Covid-19 نفسها غير آمنة.