O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, sob o secretário Robert F. Kennedy Jr., fez recentemente mudanças significativas na maneira como as vacinas covid-19 são aprovadas e os grupos para os quais eles são recomendados.
Sob a estrutura descrita pelo comissário da FDA, Dr. Marty Makary, e Dr. Vinay Prasad, o novo diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa de Biológicos da FDA, atualizou as vacinas covid-19 provavelmente serão aprovadas para todos os riscos e mais de 65 e mais de 6 meses e mais de uma condição subjacente.
Para crianças e adultos com menos de 65 anos que não têm uma condição subjacente, o FDA diz que exigirá ensaios clínicos aprofundados antes de licenciar novas vacinas.
Os prestadores de cuidados de saúde, incluindo pediatras, podem fornecer a vacina covid-19-mas eles precisam ter a vacina em estoque, que se tornou cada vez mais incomum.
De acordo com a Lei de Assistência Acessível, as companhias de seguros são obrigadas a cobrir vacinas para adultos, se forem recomendados pelo ACIP.
Sob essa estrutura recém-proposta, diz o FDA, exigirá evidências adicionais de fabricantes de vacinas antes de aprovar tiros covid-19 atualizados para crianças e adultos saudáveis.
Em seu editorial, descrevendo a nova estrutura para a aprovação da vacina CoVID-19, o Makary e Prasad da FDA disse que o benefício da dosagem de repetição ... não tem certeza, mas eles não apresentaram evidências de que as vacinas covid-19 próprias são inseguras.