FDA membutuhkan pembuat vaksin Covid untuk memperluas peringatan tentang risiko peradangan jantung yang langka

Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS sekarang akan membutuhkan vaksin COVID-19 dari Pfizer/Biontech dan Moderna untuk menggunakan label peringatan yang diperluas dengan lebih banyak informasi tentang risiko kondisi jantung yang langka setelah vaksinasi.

CDC bulan lalu mengatakan kepada penasihat vaksin independen bahwa penelitian menunjukkan vaksinasi COVID-19 dari tahun 2020 hingga 2022 menunjukkan peningkatan risiko miokarditis yang signifikan secara statistik.

Kasus lebih umum di antara laki -laki berusia 16 hingga 25 dalam tujuh hari vaksinasi, tetapi masih jarang, dengan sekitar 38 kasus miokarditis dan/atau perikarditis per juta dosis di antara kelompok ini.

Dalam sidang Subkomite Urusan Pemerintah Keamanan dan Urusan Pemerintah Senat AS pada hari Rabu, Senator Ron Johnson, R-Wisconsin, mengklaim bahwa pemerintahan Biden meremehkan risiko vaksin dan menunda mendapatkan informasi tentang risiko tersebut kepada publik.

Pada hari Selasa, FDA mengatakan akan mengubah jenis bukti yang akan diterima dari produsen vaksin untuk menyetujui tembakan Covid yang diperbarui, yang dapat membatasi siapa yang memenuhi syarat untuk bidikan yang diperbarui.



Berita Terkait
Terpopuler
Kategori