O FDA exige que os fabricantes de vacinas covid para expandir o aviso sobre o risco de inflamação rara do coração

A Food and Drug Administration dos EUA agora exigirá vacinas covid-19 da Pfizer/Biontech e Moderna para usar rótulos de aviso ampliados com mais informações sobre o risco de uma condição cardíaca rara após a vacinação.

O CDC disse no mês passado a seus consultores independentes de vacinas que a pesquisa mostrou vacinas contra a covid-19 de 2020 a 2022, mostrou um risco estatisticamente significativo de miocardite.

Os casos eram mais comuns entre os homens de 16 a 25 anos em sete dias após a vacinação, mas ainda eram raros, com cerca de 38 casos de miocardite e/ou pericardite por milhão de doses nesse grupo.

Em uma audiência do Subcomitê de Segurança Interna do Senado e Assuntos Governamentais no Senado, na quarta-feira, o senador Ron Johnson, R-Wisconsin, alegou que o governo Biden minimizou os riscos da vacina e atrasou a obtenção de informações sobre esses riscos ao público.

Na terça -feira, o FDA disse que alteraria o tipo de evidência que aceitará dos fabricantes de vacinas para aprovar fotos covid atualizadas, o que pode limitar quem é elegível para fotos atualizadas.



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