องค์การอาหารและยาต้องการผู้ผลิตวัคซีน COVID เพื่อขยายคำเตือนเกี่ยวกับความเสี่ยงของการอักเสบของหัวใจที่หายาก

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาจะต้องใช้วัคซีน COVID-19 จากไฟเซอร์/Biontech และ Moderna เพื่อใช้ฉลากเตือนที่เพิ่มขึ้นพร้อมข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงของสภาพหัวใจที่หายากหลังจากการฉีดวัคซีน

เมื่อเดือนที่แล้ว CDC บอกกับที่ปรึกษาวัคซีนอิสระว่าการวิจัยแสดงให้เห็นว่าการฉีดวัคซีน COVID-19 จากปี 2020 ถึง 2022 แสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติของกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ

กรณีพบบ่อยมากขึ้นในหมู่ผู้ชายอายุ 16 ถึง 25 ภายในเจ็ดวันของการฉีดวัคซีน แต่พวกเขายังคงหายากโดยมีโรค myocarditis ประมาณ 38 รายและ/หรือเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบต่อล้านครั้งในกลุ่มนี้

ในคณะอนุกรรมการความมั่นคงแห่งมาตุภูมิและกิจการของรัฐในสหรัฐอเมริกาเมื่อวันพุธที่ผ่านมา Sen. Ron Johnson, R-Wisconsin อ้างว่าการบริหาร Biden ลดความเสี่ยงของวัคซีนและล่าช้าได้รับข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงเหล่านั้นต่อสาธารณะ

เมื่อวันอังคารที่ผ่านมาองค์การอาหารและยากล่าวว่าจะเปลี่ยนประเภทของหลักฐานที่จะยอมรับจากผู้ผลิตวัคซีนเพื่ออนุมัติภาพ Covid ที่อัปเดตซึ่งอาจ จำกัด ผู้ที่มีสิทธิ์ได้รับการปรับปรุงภาพ



ข่าวที่เกี่ยวข้อง
ยอดนิยม
หมวดหมู่